IVD配液系统的维护保养是确保诊断试剂质量和检测结果准确性的关键环节,涉及清洁、校准、环境控制等多方面管理。以下是具体的维护保养方法:
一、日常清洁与防污染
1、清洁液体管路和容器:每日使用后,用去离子水彻底冲洗系统管路和容器,避免试剂残留引发交叉污染;每周进行深度清洁,可选用5%稀硝酸(针对无机残留)或乙醇(针对有机残留)浸泡15分钟,再用纯水冲洗。例如,清洗液需满足杂质限量标准,如避免荧光增白剂或重金属超标,确保与设备兼容。
2、外观清洁:用温水和软布轻擦设备外壳,禁止使用乙醇、乙醚等高腐蚀性溶剂,防止损坏电子元件或镜面。
二、管道与连接维护
1、检查堵塞和密封性:定期检查管路是否堵塞或结晶,使用细针疏通或更换老化管路;检查密封件(如O型圈)的弹性,一旦出现漏液或变形立即更换。
2、防腐蚀处理:针对酸碱性试剂,清洗后需及时擦干系统内部,避免液体残留腐蚀部件。
三、校准与性能验证
1、定期校准:每月通过标准溶液(如纯水称重法)验证配液精度,确保流量和体积误差<1%。
2、系统测试:运行空白试剂或标准样品比对理论值,偏差过大时需调整参数或检查传感器。
四、环境与操作规范
1、环境控制:设备置于温度<30℃、湿度适中的环境中,远离电磁干扰源(如离心机),电子元件定期防潮处理。
2、操作习惯:关机前清空废液瓶,避免腐蚀;长期闲置时每周开机1-2次,每次半小时,防止器件老化。
五、耗材管理与记录
1、耗材更换:电极、密封圈等关键耗材寿命约1-2年,响应时间延迟或弹性下降时需更新。
2、维护日志:记录清洁日期、校准结果及异常现象(如数据波动),便于故障追溯。
定期维护可延长设备寿命并符合GMP标准,建议每周执行基础检查,每月进行一次全面保养。